التسجيل في هيئة الغذاء والدواء: التجميل والأغذية والمكملات

التجميل هو أكبر فئة في المتاجر الإلكترونية السعودية المستقلة. فمستحضرات التجميل والعناية تشكّل 20.1% من مبيعات متاجر سلة، وتليها الصحة واللياقة مباشرة.

ولبيع أي منها تحتاج الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). فهي تعتمد كل ما يأكله الناس أو يضعونه على بشرتهم أو يستخدمونه لصحتهم.

يبدو الأمر ثقيلًا، لكنه أخف مما تتوقع.

إدراج منتج التجميل مجاني وفوري بعد حصول المستورد السعودي على الترخيص المناسب. أما الأغذية والمكملات فتأخذ وقتًا أطول، لكن خطواتها واضحة.

ستعرف هنا أي نظام يستخدمه كل منتج، ومن يحمل الموافقة، وماذا يحتاج الملصق، وكم يكلف ذلك، مع مثال عملي وقائمة تحقق. وهذا الدليل جزء من أدلة الأنظمة في السعودية.

ما الذي تنظمه هيئة الغذاء والدواء؟

تغطي الهيئة أربعة قطاعات: الغذاء والدواء والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل. إذا كان منتجك يدخل الفم أو يوضع على الجسم أو يدّعي فائدة صحية، فهو غالبًا من اختصاصها.

بالنسبة للبائع أونلاين، يعني ذلك عادة:

• التجميل والعناية الشخصية. العناية بالبشرة والمكياج والعناية بالشعر والعطور ودهن العود ومزيل العرق والصابون.
• الأغذية والمشروبات. الوجبات الخفيفة والقهوة والشاي والتمور والصلصات وكل غذاء معبأ.
• المكملات. الفيتامينات ومساحيق البروتين والحلوى الجيلاتينية المدعمة ومشروبات الطاقة.
• الأجهزة الطبية. موازين الحرارة وأجهزة قياس الضغط والعدسات اللاصقة.

أما بقية المنتجات، من شواحن الجوال إلى الألعاب، فتمر عبر منصة سابر التابعة لهيئة المواصفات. وإن لم تكن متأكدًا من جهة منتجك، فدليلنا عن سابر وهيئة المواصفات يغطي النصف الآخر.

أي نظام في الهيئة يستخدمه منتجك؟

لكل نوع منتج مسار خاص، فتخيّل الهيئة مكتبًا واحدًا فيه ثلاثة شبابيك مختلفة.

	التجميل	الأغذية	المكملات
نظام الهيئة	غد (إدراج)	FIRS (تسجيل)	تصنيف ثم تسجيل
من يقدّم الطلب	مستورد سعودي مرخّص	مستورد سعودي مسجّل	مستورد سعودي مرخّص
رسوم الهيئة	مجانًا	مجانًا للأغذية العادية؛ 5,000 ريال للأغذية الخاصة	5,000 ريال للمنتج
المدة المعتادة	1–3 أسابيع مع التحضير	بضعة أسابيع للمنتج	من شهرين إلى 6 أشهر
متطلب كل شحنة	شهادة مطابقة	شهادة صحية وشهادة حلال	إذن استيراد عند الحاجة

التجميل: الإدراج في نظام غد

غد هو النظام الإلكتروني الموحد للهيئة، وقد حل محل نظام eCosma القديم في 30 مارس 2023.

"تسجيل" منتج التجميل هو في الحقيقة إخطار بالتسويق، ويُسمى أيضًا إدراجًا. يختار المستورد المنتج ويضيف بيانات المصنع ثم يرفع:

• خطاب تفويض من المصنع أو مالك العلامة
• صورة واضحة للمنتج وتصميم الملصق
• قائمة المكونات كاملة مع التراكيز والوظائف

لا تتقاضى الهيئة أي رسوم، ويظهر الإدراج فورًا. لكن قبل ذلك يحتاج المستورد ترخيص منشأة منتجات التجميل في غد، ويستغرق من 3 إلى 6 أيام عمل.

ثم تحتاج كل شحنة شهادة مطابقة من جهة معتمدة قبل أن تفسحها الجمارك.

الأغذية: تسجيل المنشأة والمنتج في FIRS

FIRS هو نظام تسجيل الأغذية المستوردة في الهيئة. قبل أول شحنة يسجّل المستورد منشأته، ثم يسجّل كل منتج.

ويجب تخزين البضاعة في مستودع مرخّص مطابق لاشتراطات الهيئة. ويُعفى المستورد الصغير بتعهد موقّع، إذا لم يتجاوز 5 إرساليات و2,000 كجم في السنة.

وتُفسح كل إرسالية عبر منصة فسح، النافذة الجمركية الموحدة، مع شهادة صحية وشهادة منشأ وفاتورة وقائمة تعبئة وبوليصة شحن.

المكملات: التصنيف قبل التسجيل

المكملات تقف على الحد بين الغذاء والدواء. لذلك تبدأ بنظام تصنيف المنتجات في الهيئة، الذي يحدد أي الاثنين منتجك.

حلوى الفيتامين بجرعات عادية تُصنف غالبًا مكملًا غذائيًا. أما المنتج العشبي الذي يحمل ادعاءات علاجية فيُصنف غالبًا منتجًا صحيًا، فيمر بنظام تسجيل الأدوية وتكلفته أعلى بكثير.

من يحمل التسجيل في الهيئة؟

منشأة سعودية دائمًا، لأن حساب نظام غد يحتاج سجلًا تجاريًا سعوديًا يتضمن نشاط التجميل. والشركات الأجنبية تحتاج أيضًا ترخيص وزارة الاستثمار.

لذلك أمام العلامة الأجنبية ثلاثة خيارات:

• موزعك السعودي. الطريق الأسهل إذا كنت تبيع بالجملة أصلًا.
• خدمة المستورد الرسمي (Importer of Record). شركة 3PL أو شحن أو استشارات تستورد باسمها وتحمل الإدراجات. ويقارن بينها دليلنا عن المستورد الرسمي.
• شركتك السعودية. أكبر قدر من التحكم، عندما تبرر المبيعات ذلك.

في الأجهزة الطبية يُسمى حامل الموافقة الممثل المعتمد (AR). وتسمح الهيئة بنقل موافقة الجهاز من ممثل إلى آخر عبر غد.

ماذا يجب أن يظهر على ملصق الهيئة؟

العربية هي القاعدة في كل ما تنظمه الهيئة. واللغات الأخرى مرحب بها، لكن بجانب العربية وبالمعنى نفسه.

في التجميل، يتبع الملصق المواصفة الخليجية GSO 1943 لسلامة مستحضرات التجميل. ويحتاج الملصق:

• اسم المنتج ووظيفته بالعربية
• المكونات بأسماء INCI بترتيب تنازلي
• المحتوى الصافي ورقم التشغيلة وبلد المنشأ
• تاريخ الإنتاج والانتهاء وظروف التخزين
• باركود مستقل لكل حجم أو لون

خطآن شائعان يسهل تجنبهما: لا تذكر اسم الهيئة على الملصق، ولا تضع ادعاءات علاجية.

وفي الأغذية، يتبع الملصق SFDA.FD/GSO 9 لبطاقات الأغذية المعبأة، وSFDA.FD/GSO 150-1 لتواريخ الصلاحية. ويذكر الملصق المكونات والقيم الغذائية والمحتوى الصافي وبلد المنشأ وطريقة التخزين.

ويجب أن يطبع المنتج التواريخ أو يحفرها بنفسه، لأن ملصقات التاريخ غير مسموحة.

أما الملصق العربي الإضافي فمقبول فقط إذا كان ملصقًا واحدًا من المصنع، لا يُنزع ولا يغطي الملصق الأصلي.

تريد قواعد الملصقات الخليجية كاملة؟ راجع دليلنا عن ملصقات المنتجات في الخليج.

ما المكونات التي ترفضها الهيئة؟

أغلب حالات الرفض تأتي من مكونات خفية قليلة: جيلاتين الخنزير، والكحول في الغذاء، والـCBD، وادعاءات التخسيس أو التنشيط الجنسي. راجع كل تركيبة على دليلنا عن الممنوعات في السعودية قبل شراء المخزون.

وتضيف الهيئة فحصين خاصين بها:

• مواد التجميل. ملاحق GSO 1943 تسرد المواد الممنوعة، والمواد الحافظة والفلاتر الشمسية والألوان المسموحة.
• شهادات الحلال. الغذاء الذي يحتوي مكونات حيوانية، أو يحمل عبارة "حلال"، يحتاج شهادة حلال أصلية. واللحوم والدواجن تحتاج أيضًا شهادة ذبح حلال من المسلخ المصدّر.

كم يكلف التسجيل في الهيئة، وكم يستغرق؟

رسوم الهيئة نفسها منخفضة للتجميل والأغذية العادية. أما التكلفة الحقيقية فهي المستورد وتجهيز الملصق وشهادات كل شحنة.

مثال عملي: علامة عناية بالبشرة تضيف حلوى فيتامين

لنفترض أن علامة أجنبية تطلق 5 منتجات عناية بالبشرة في السعودية، ومعها حلوى فيتامين واحدة. وتستعين بمكتب استشاري ومستورد سعودي.

هذا قبل رسوم المستورد نفسه وأي إعادة طباعة للملصق العربي. وإذا استوردت عبر شركتك السعودية، فأضف ترخيص مستودع التجميل من الهيئة: 3,000 ريال لمدة 5 سنوات.

حلوى الفيتامين الواحدة تكلف أكثر من الكريمات الخمسة مجتمعة. وهي أيضًا الجزء البطيء، لذلك أطلق منتجات البشرة أولًا وقدّم ملف المكمل في الوقت نفسه ليجهز للموسم التالي.

تحتاج مساعدة في الأوراق؟ قارن مستشاري اعتماد المنتجات في السعودية.

خطوات الحصول على موافقة الهيئة

الترتيب مهم، لأن أغلب التأخير يأتي من طباعة الملصقات قبل أن يراجع أحد التركيبة.

1

صنّف كل منتج

حدد هل هو تجميل أو غذاء أو مكمل أو جهاز طبي. واستخدم نظام تصنيف المنتجات في الهيئة لأي حالة غير واضحة.

2

راجع التركيبة

افحص المكونات بحثًا عن جيلاتين الخنزير والكحول والـCBD والمواد الممنوعة في GSO 1943. واحصل على شهادات حلال للمكونات الحيوانية.

3

اختر الجهة السعودية الحاملة

موزع أو خدمة مستورد رسمي أو سجلك التجاري الخاص. ووقّع خطاب تفويض يذكر كل منتج.

4

رخّص المستورد

ترخيص منشأة تجميل في غد، أو تسجيل منشأة في FIRS للأغذية.

5

صمّم الملصق العربي

اعتمد على GSO 1943 أو GSO 9 قبل الإنتاج، وأرسل التصميم للمستورد لمراجعته.

6

أدرج أو سجّل كل منتج

التجميل في غد، والأغذية في FIRS، والمكملات بعد التصنيف.

7

افسح أول شحنة

جهّز شهادة المطابقة أو الشهادة الصحية، ثم يفسح المخلّص الجمركي الشحنة عبر منصة فسح.

بيع منتجات الهيئة أونلاين: المنصات والطرود

البيع أونلاين يضيف فحصين فوق الفسح الجمركي المعتاد.

المنصات. التجميل والبقالة والصحة فئات تحتاج موافقة مسبقة على أمازون السعودية ونون، لذلك توقّع أن تُطلب منك وثائق الهيئة نفسها التي تطلبها الجمارك قبل ظهور منتجاتك.

الطرود عبر الحدود. شحن الطلبات الفردية من الخارج إلى المتسوقين في السعودية لا يعفيك من الهيئة. الطرود تحت 1,000 ريال لا تدفع رسومًا جمركية عادة، لكن هذا الإعفاء لا ينطبق إذا احتاجت البضاعة إذنًا من جهة أخرى.

ويشرح دليلنا عن حدود الإعفاء الجمركي في الخليج هذا الحد بالتفصيل.

والأدوية والمنتجات الصحية أشد: الاستيراد الشخصي لأكثر من 15 عبوة يحتاج إذنًا من الهيئة، فلا تبنِ تجارة مكملات على الطرود.

ملاحظات لعلامات التجميل والعطور

• ابدأ من هنا. التجميل أسرع مسار في الهيئة، لذلك يصلح كأول فئة.
• الألوان والأحجام. كل باركود إدراج مستقل، فخطط لتشكيلتك قبل التقديم.
• الادعاءات. التزم بادعاءات التجميل، لأن عبارة "يعالج الإكزيما" تحوّل الكريم إلى دواء.
• العطور. تُعد بضائع خطرة في الشحن الجوي، فخطط للشحن البحري أو البري للمخزون.
• حلال وخالٍ من الكحول. العبارتان ترفعان المبيعات لدى المتسوق السعودي، فأثبتهما واطبعهما.

ملاحظات لعلامات الأغذية والمكملات

• مدة الصلاحية. المنتجات طويلة الصلاحية تُفسح بسهولة أكبر، لأن المستوردين يراجعون الصلاحية المتبقية في الميناء.
• الكميات الصغيرة. تعهد المستودع يغطي حتى 5 إرساليات في السنة، وهذا يكفي لاختبار السوق.
• الكبسولات. استبدل جيلاتين الخنزير بكبسولات نباتية أو بقرية حلال قبل التقديم.
• مشروبات الطاقة. تعاملها الهيئة مثل المكملات، ولها دليل تسجيل خاص.

ملاحظات للبائعين الصينيين

• أجّل الأغذية والمكملات. ابدأ بمنتجات لا تحتاج الهيئة، ثم أضف التجميل بعد أن يصبح لديك مستورد سعودي. ويقترح دليلنا عن الفئات الرائجة للبائعين من الصين من أين تبدأ.
• مستندات المصنع. اطلب من المصنع التركيبة كاملة بالتراكيز وشهادة تحليل وشهادة بيع حر قبل التوقيع.
• اطبع العربية في المصنع. أرخص من إعادة الملصقات في الرياض، والأغذية لا تقبل ملصقات التاريخ أصلًا.